화이자는 어린이 백신 긴급사용신 FDA에 신청
코로나 백신은 만 12세이상에 대해서 사전예약을 하고 있었습니다. 이유는 화이자 백신이 만 12세 이상 접종을 권장 했기 때문입니다. 그런데 현지시간 22일 기준 화이자에서 만5~11세를 대상으로 한 백신 긴급사용승인을 FDA신청했습니다.
화이자 어린이 백신 임상실험
- 대상 : 만5~11세 어린이 2,268명
- 실험방법
3분의 2에는 만 12세 이상 투여랑 3분의 1에 해당하는 1마이크로 그램 백신 2회접종
3분의 1에는 위약을 2회 접종 - 결과
2차 접종후 코로나 갑염 확인 인원 백신접종 그룹이 3명/위약그룹 16명
주요 부작용 : 접종 부위 통증 및 피로감 등 - 결론
어린이 백신 예방 효과 90.7%
FDA 긴급사용요청 승인은 오는 26일 위원회를 통회 확정될 예정이며, 미국에서 승인이 된다면 국내에서도 동일하게 만 5~11세에 대한 접종이 시행될 수 있을것으로 보입니다.
또한, 화이자는 현재 생후 6개월에서 만 2세에 대한 영유하에 대한 임상시험도 진행중으로 추가적인 데이터 발표도 나올 것이라 말했으니 전 연령에 대한 사전예약을 시행 가능성도 지켜봐야할것 같습니다.
유럽 만5~11세 백신사용 신청
유럽의약품청 EMA에서도 지난 18일 화이자 코로나 19백신을 5~11세 어린이 사용 신청할 수 있게 해달라고 신청에 대한 평가를 시작했습니다.
“위험보다 이득 커”…미국, 5~11살에게 화이자 백신 접종할 듯
화이자 “5~11살도 90.7% 효과”파우치 “11월초에 맞힐수 있어”
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FDA 사용승인
어린이 백신 FDA사용승인!!
다만, 상당수의 부모는 자녀접종에 대해 소극적이며 백신 안정성이 확보되는 것을 지켜본 후 접종할 것이라고 설문조사의 3분의 1이 답변했다.
美 FDA, 화이자의 어린이 백신 사용 승인…부모들, 접종에 ‘유보적’
미국 보건당국이 5~11세 어린이에 대해 화이자-바이오엔테크의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 접종해도 좋다고 승인했다. 이에 따라 그동안 백신 접종 대상에서 제외됐던 해당 연
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